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醫療器械注冊

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醫療器械經營許可證

1. 醫療器械經營許可(備案)要求

    根據《醫療器械監督管理條例》的規定,開辦第Ⅱ類醫療器械經營企業,應進行備案;第Ⅲ類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。申請辦理醫療器械經營許可或備案的企業,應具有符合規定的經營場所、人員及經營質量管理體系。

2. 服務內容

    1.第Ⅱ類醫療器械經營企業備案服務。

    2.第Ⅲ類醫療器械經營企業申辦醫療器械經營許可證。

       醫療經營企業場地、人員的確認

       醫療器械質量管理文件、申報文件的相關咨詢

       醫療器械經營許可資料的審核及申報服務

3. 服務流程


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備案/許可證號:浙ICP備14030967號

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